FDA指南文件

国立医学图书馆-国家生物技术信息中心

BioPharmCatalyst是面向在美国市场（纳斯达克和纽约证券交易所）上市的生物技术和制药公司的股票市场投资者的在线资源。跟踪了大约550家公司。BioPharmCatalyst的主要功能是跟踪临床开发中的药物流水线。为了使一种药物获得美国食品药品监督管理局（FDA）的市场批准，公司必须在三个阶段（第1-3阶段）进行人体临床试验，然后再向FDA提交监管文件（通常是新药申请）营销批准。但是，BioPharmCatalyst提供的不仅仅是数据库来跟踪药品管道的开发。在整个USERGUIDE中 我们将概述高级和非高级用户都可以使用哪些工具，以及如何最好地使用它们。

美国药物研究与制造商（PhRMA）代表了该国领先的创新生物药物研究公司，这些公司致力于发现和开发可使患者寿命更长，更健康，更富有生产力的药物。

DailyMed数据库包含公司提交给食品药品监督管理局 （FDA）的以下产品的标签： FDA批准的产品： 供人类使用的处方药和生物制品（标签包括处方信息，患者标签以及纸箱和容器标签）： 药品，以及 生物制品 供人类使用的非处方（非处方）药品和生物制品 某些人类使用的医疗设备 用于人类和动物的医用气体 动物用处方药和非处方药 FDA监管但未批准的其他产品： 某些医疗设备 化妆品类 膳食补充剂 医药食品 未经批准的处方药和非处方药

美国食品药品监督管理局（FDA）官网，可查询在美国批准上市的全部药品。