FDA指南文件

BioPharmCatalyst是面向在美国市场（纳斯达克和纽约证券交易所）上市的生物技术和制药公司的股票市场投资者的在线资源。跟踪了大约550家公司。BioPharmCatalyst的主要功能是跟踪临床开发中的药物流水线。为了使一种药物获得美国食品药品监督管理局（FDA）的市场批准，公司必须在三个阶段（第1-3阶段）进行人体临床试验，然后再向FDA提交监管文件（通常是新药申请）营销批准。但是，BioPharmCatalyst提供的不仅仅是数据库来跟踪药品管道的开发。在整个USERGUIDE中 我们将概述高级和非高级用户都可以使用哪些工具，以及如何最好地使用它们。

Drug Establishments Current Registration Site

美国橙皮书：具有治疗等效性评估的批准药品